招聘人数：1
学历要求：本科及以上学历
岗位职责：
1.负责质量检验部文件的管理，包括质量体系二级文件的起草、生效、修订/升版和统计维护，所有三级文件的分发、管理，所有四级文件的发放、回收、归档；
2.负责检验报告书/结果通知单的起草、统计、维护；
3.负责所有请验样品、稳定性样品、留样样品、稳定性考察试验样品、公辅系统质量监控样品的接收、暂存、发放和销毁；
4.协助负责实验室6s管理；
5.负责设备开箱、确认、验证文件管理；
6.协助负责试剂、标准品、标准液、检验用细胞库/毒种库管理；
7.负责QC符合性相关的偏差、变更、CAPA的处理；协助/主持客户/官方的QC现场审计；负责QC GMP相关知识的培训解工作；
任职要求：
1.生物等相关专业优秀本科毕业生，并有1年及以上相关工作经验，或优秀大专毕业生，并有3年及以上相关工作经验；
2.能够独立查阅相关法典法规，正确解读政策要求；
3.熟悉ICH、各国GMP法规、ISPE、PDA、ChP、USP、EP等相关文件、有基因治疗制品制药企业从业经验及注册申报经验者优先；
4.良好的英文听说读写能力；
5.熟悉办公软件的使用；